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TECHNICAL SERVICE
质量钻研及IND申报
welcome-球速体育科技可协助客户实现与资料有关的各类临床前必要钻研，并进行IND申报
√ 聚乙二醇化分子的质量规范钻研
√ 聚乙二醇化分子的配方钻研
√ 聚乙二醇化分子的药代动力学和药效学（PK/PD）钻研
√ 聚乙二醇化分子的毒理学钻研
| welcome-球速体育科技已获DMF登记产品 | |||||
| No | DMF# | STATUS | TYPE | SUBMIT DATE | 产品编码 |
| 1 | 21673 | A | II | 5/26/2008 | Y-NHS-40K |
| 2 | 30145 | A | II | 12/22/2015 | M-SS-20K |
| 3 | 30302 | A | II | 10/28/2015 | 8ARM-SG-15K |
| 4 | 30522 | A | II | 3/7/2016 | 4ARM-SS-10K |
| 5 | 33942 | A | II | 7/23/2019 | 4ARM-SGA-20K |
| 6 | 33943 | A | II | 7/23/2019 | 4ARM-SAP-20K |
| 7 | 34816 | A | II | 4/20/2020 | 4ARM-BR-10KP |
| 8 | 36306 | A | II | 9/23/2021 | M-ALD-20K |
| 9 | 36582 | A | II | 12/16/2021 | Y-MAL-(40+10)K |
| 10 | 37470 | A | II | 09/28/2022 | MAL-PEG2-SPA |
| 11 | 37950 （CDER） |
A | IV | 01/18/2023 | M-DMG-2000 |
| 29458 （CBER） |
A | IV | 03/28/2023 | ||
| 12 | 38435 （CDER） |
A | IV | 06/07/2023 | ALC-0315 |
| 29647 （CBER） |
A | IV | 06/07/2023 | ||
| 13 | 38522 （CDER） |
A | IV | 07/12 /2023 | ALC-0159 |
| 29757 （CBER） |
A | IV | 07/12/2023 | ||
| 14 | 38678 | A | II | 08/09/2023 | mPEG2-NHS-40K |
| 15 | 39154 (CDER) |
A | IV | 12/18/2023 | SM-102 |
| 30165 (CBER) |
A | IV | 12/18/2023 | ||
| 16 | 40925 | II | 12/13/2024 | tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu | |
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welcome-球速体育科技已获药用辅料登记产品 |
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序号 |
登记号 |
种类名称 |
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1 |
F20210000577 |
甲氧基聚乙二醇双十四烷基乙酰胺2000 |
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2 |
F20210000466 |
（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己基癸酸酯） |
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3 |
F20210000376 |
二肉豆蔻酰甘油甲氧基聚乙二醇2000 |
|
4 |
F20220000268 |
十七烷-9-基8-（（2-羟乙基）（6-氧代-6-（十一烷氧基）己基）氨基）酸楚酯 |
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5 |
F20230000331 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱 |
| 6 | F20240000075 | 4臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，20K Da |
welcome-球速体育科技在聚乙二醇化服务和聚乙二醇化偶联物的定造合成方面拥有丰硕经验，如您有有关需要，迎接您与sales@jenkem.com或tech@jenkem.com获得联系 。
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